處理第三類醫(yī)療器械所需的材料
1、 營業(yè)執(zhí)照原件及公章
2、 法定代表人身份證、畢業(yè)證書復印件及原件
3、 產(chǎn)權證復印件及辦公室、倉庫合同（合同應與產(chǎn)權人相對應）。
4、 法定代表人、負責人、銷售、采購（負責人可以與法定代表人為同一人）的身份證復印件和電話號碼。所有人員必須接受體檢（在二級或以上醫(yī)院）。
5、 醫(yī)療設備經(jīng)營范圍：
6、 產(chǎn)品注冊證書和供應商資格證書。（供應商資質需加蓋公章）

7、質量管理員畢業(yè)證書原件（至少3年以上相關醫(yī)學院學歷）和電話號碼，體檢（二級醫(yī)院或以上）8份。醫(yī)療器械采購、銷售和存儲軟件（必須是食品藥品監(jiān)督管理局認可的軟件）